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二类医疗器械经营备案凭证在四川成都市怎么办理
更新时间:2025-08-17 13:48 免费会员
成都琪浔企业管理咨询有限公司
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二类医疗器械经营备案凭证在四川成都市怎么办理;


第三类医疗器械经营许可证四川成都市的办理方式;


第二类医疗器械经营备案指南2025年:


一、办理部门:


第二类医疗器械实行备案管理,第二类医疗器械批发向所在地设区的市级市场监管部门申请备案,第二类医疗器械零售向所在的县(市)、区市场监管部门申请备案,获批后颁发《医疗器械经营备案凭证》。网上销售第二类医疗器械,需向所在地设区的市级市场监管部门申请网络销售备案。


二、所需材料:


1.《第二类医疗器械经营备案表》;


2.材料真实性的保证声明承诺书;


3.经营质量管理制度,工作程序等文件目录。


4.经营设施,设备目录;


5.房屋产权情况承诺书;


6.经营场所,库房地址的房屋产权证明;


7.经营场所、仓库地址的租赁协议;


8.经营范围,经营方式说明;


9.组织机构与部门设置说明;


10.质量负责人的学历或者职称证明复印件;


11.质量负责人的身份证明复印件;


12.企业负责人的身份证明复印件;


13.法定代表人身份证明复印件;


14.营业执照副本复印件;


15.零售连锁企业总部统一质量管理责任声明;


16.零售连锁企业总部的医疗器械经营备案凭证;


17.经营场所,库房地址的平面图(委托第三方贮存配送的,不需提供仓库的地理位置图)。


18.经营场所,库房地址的地理位置图(委托第三方贮存配送的,不需提供仓库的地理位置图);


三、办理地点:


申请批发备案,网上销售备案,到成都市政务服务中心市市场监督管理局监管窗口申请。申请零售备案,到各县(市)区相应政务中心办理。


具体可登录四川省成都市市场监督管理局网站查看相应办事指南;


四川成都市医疗器械经营许可证申请范围:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。

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