四川成都市消毒产品生产企业准入需要什么资质；

消毒产品生产企业卫生许可证有什么法律的规定；

2026年成都市消毒产品生产许可证前言：

《消毒管理办法》规定，消毒产品包括消毒剂，消毒器械（含生物指示物，化学指示物和灭菌物品包装物）；卫生用品和一次性使用医疗用品，消毒剂，消毒器械和卫生用品生产企业应当取得卫生许可证，方可从事消毒产品的生产。

一、在成都市，先弄清楚：什么产品需要申办卫生许可？

根据《消毒管理办法》第二十条规定，消毒剂，消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应当取得所在地省级疾病预防控制局发放的卫生用许可证，方可从事消毒产品的生产。

具体来说：以下三类产品均需办理：

01.消毒剂：如液体消毒剂，凝胶消毒剂，粉剂消毒剂，片剂消毒剂，颗粒消毒剂等。

02.消毒器械：如紫外线杀菌灯，电热消毒柜，臭氧消毒柜等。

03.卫生用品：包括卫生巾，卫生护垫，尿裤，湿巾，卫生湿巾及抗（抑）菌制剂（栓剂，皂剂除外）（注明具体剂型）等。

二、成都市办理消毒产品生产许可证流程：

第一步：准备申报材料：

根据本市办事指南，办理新证需要提交以下核心材料：

1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表；

2.工商营业执照复印件；经营范围必须包含消毒产品生产。

3.生产场地使用证明：产权证，租赁协议，要求为工业用地。

4.厂区，生产车间布局，检验室，仓库平面图：标注各功能区面积。

5.生产工艺流程图：清晰标注关键控制点。

6.生产和检验设备清单：设备名称，型号，数量；

7.质量保证体系文件：管理制度，操作规程，检验规程；

8.拟生产产品目录：产品名称，剂/机型。

9.生产环境和生产用水检测报告：需由有资质的检测机构出具。

第二步：提交申请：

网上办理：四川政务服务网选择省疾病预防控制局，进行在线提交。

第三步：受理与现场审查：

材料受理后，卫生健康行政部门会进行形式审查，符合要求的予以受理，受理后，将进入现场审核环节。

PS：现场审核是保障企业合规经营的重要环节，审核人员会实地核查生产场地环境卫生，设备，人员，制度落实情况。

第四步：审批发证：

现场审核通过后，颁发《消毒产品生产企业卫生许可证》；办结时限为10个工作日。

三、在成都市申请消毒产品生产许可证，这6大注意事项，决定你能不能拿证？

结合各地审批实践常见驳回案例，我们总结以下6大核心注意事项：

注意事项一：生产场地必须符合卫生规范，这是现场审查中最容易被卡住的环节，根据《消毒产品生产企业卫生规范》要求：

1.厂区环境：厂区环境整洁，厂区非绿化的地面，路面采用混凝土，沥青及其他硬质材料铺设，便于降尘和清除积水。

2.功能分区：生产区内设置的各功能间（区）应按生产工艺流程进行合理布局，工艺流程应按工序先后顺序合理衔接，人，流；物流分道设置，避免交叉。

3.设备要求：生产设备的选型，安装应符合生产和卫生要求，易于清洗，消毒，便于生产操作，维修，保养。

注意事项二：配方必须合规，严禁添加违禁物质；

生产所用物料应能满足产品质量要求，符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求，并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料，消毒产品禁止使用抗生素，抗真菌药物，激素等物料。

一旦被查处配方中含有违禁物质，根据法律规定，将面临没收违法所得，罚款，吊销许可等行政处罚，甚至承担刑事责任。

注意事项三：生产设备与检验能力要匹配：

01.生产设备：生产和检验的设备应由专人管理，并定期维修，保养，校验，记录备查。

02.检验设备：用于生产和检验的仪器，仪表，量具，衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，应有合格标志，计量器具根据国家规定定期检定。不合格的设备应移出生产区，未移出前应有明显标志。

注意事项四：卫生质量保证体系要健全：

需要建立完整的质量保证体系文件，包括：

1.人员岗位责任制度；

2.生产人员和个人卫生制度；

3.设备采购和维护制度；

4.卫生质量检验制度；

5.原材料和成品仓储管理制度；

6.产品投诉与处理制度；

7.不合格产品召回及其处理制度；

注意事项五：人员资质要到位：

企业应配备适应生产需要的具有专业知识和相关卫生法律，法规，标准，规范知识的专职或者兼职卫生管理人员，质量管理人员，并经培训合格上岗。

注意事项六：许可证变更及时办理：

取得卫生许可证后，如果发生以下变化，必须向原发证机关申请变更：

1.生产工艺，生产车间布局发生改变。

2.生产方式，生产项目，生产类别发生改变。

特别注意：消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。

省级卫生行政部门在受理企业的延续申请后，应当在卫生许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定，逾期未作决定的，视为准予延续。

消毒产品生产企业未按照规定申请延续，省级卫生行政部门不予受理延续申请或者不予延续的，卫生许可证有效期届满后，原许可证无效。

四川成都市消毒产品许可证常见问题答疑：

生产用于手部的抗（抑）菌制剂，需要30万级净化车间吗?

不需要，30万级净化车间要求仅针对用于皮肤黏膜（除手部）的抗（抑）菌制剂和消毒剂类产品。

办理消毒产品生产许可证需要交费吗？

不需要。

如何在网上查询许可证信息？

可登录四川省疾病预防控制局网站，点击“双公示”“栏目的”“行政许可”进行查询。

未持有消毒产品生产企业卫生许可证而从事了消毒产品生产经营活动会有哪些相应处罚：

新修订的《中华人民共和国传染病防治法》规定，未取得卫生许可生产用于传染病防治的消毒产品，或者生产，销售的用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的行为，由县级以上人民政府疾病预防控制部门责令改正，给与警告，没收违法所得，可以并处二十万元以下罚款，情节严重的，可以由原发证部门依法吊销相关许可证，对直接负责的主管部门和其他直接责任人员可以禁止其五年内从事相应生产经营活动。

消毒的作用是杀灭或清除环境病原微生物，加强消毒管理，有利于我们共同预防和控制感染性疾病的传播，保障身体健康，如果你的企业正在参加筹备消毒产品生产项目，建议尽早了解办事指南，合规经营，少走弯路。

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