在四川哪些产品需要办理消毒产品生产企业卫生许可证;
2026年四川疾病预防控制局在负责审批消毒产品许可证;
随着大众对卫生健康的要求越来越高,消毒产品在医疗和生活消费中的需求水涨船高,越来越多的企业和个人开始关注消毒产品的生产门槛,究竟哪些产品属于法定意义上的“消毒产品”?生产那些消毒制品之前,必须办理《消毒产品生产企业卫生许可证》!
一、在四川省办理消毒产品生产许可证法律依据:三大类消毒产品必须持证生产:
根据《消毒管理办法》(2002年卫生部令第27号公布,2016年国家卫生和计划生育委员会令第8号修改)第二十条规定,消毒剂,消毒器械和卫生用品的生产企业,在取得工商行政管理部门核发的营业执照后,还必须取得所在地省级卫生健康行政审批部门(现在权限转交给省疾控局)发放的卫生许可证,方可从事消毒产品的生产, 同时根据国家保留行政审批项目的决定,消毒产品生产许可属于法定保留的行政许可事项,任何一个生产场所都需要单独办理一张消毒产品生产卫生许可证。
从生产项目分类来看,卫生许可证上明确载明的生产项目包括消毒剂,消毒器械和卫生用品类三大类别,为了方便企业对照判断,以下按照三大类别,展开说明。
二、在四川省区域消毒产品三大类别及具体范围:
(一)消毒剂(常见形态:液体,凝胶,片剂,粉剂,膏剂等);
消毒剂主要用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,根据《消毒产品分类目录》,消毒剂包括用于医疗卫生用品消毒灭菌,皮肤黏膜消毒以及餐饮具,瓜果蔬菜,水,环境,物体表面,空气,排泄物和分泌物消毒的各类制剂,日常生活中常见的75%酒精消毒液,84消毒液,碘伏消毒液,含氯泡腾片等均属于此类,医院中常用的不同成分的免洗手消毒液,医疗器械消毒液,内镜消毒液等。
(二)消毒器械(含指示物):
消毒器械主要指用于医疗器械,餐饮具,空气,水,物体表面等消毒的器械,同时还包括生物指示物,化学指示物以及灭菌物品包装物。
常见代表产品有:紫外线灯,静电空气消毒机,等离子体灭菌器/空气消毒机,食具消毒柜,内镜清洗消毒机等。
主要杀菌因子有:湿热,干热,紫外线,静电,等离子,臭氧,压力蒸汽,环氧乙烷,过氧化氢雾化等。
(三)卫生用品:
卫生用品是人们日常生活中接触最广泛的一类消毒产品,根据《消毒产品分类目录》及相关规定,主要包括以下具体品种:妇女经期卫生用品(卫生巾,卫生护垫等);尿布等排泄物卫生用品(尿裤,隔尿垫等);湿巾,卫生湿巾,抗(抑)菌制剂,隐形眼镜护理液;纸巾,卫生棉签,化妆棉等一次性卫生用品。
需要特别注意的是,卫生用品中也有一些常见混淆的产品,例如,厕纸(包括卫生卷纸)/湿厕纸,消毒湿巾,同于厨房的通常不纳入消毒产品的监管范围,不需要办理上述许可证。
三、在四川省不需要办理消毒产品生产企业卫生许可证的产品:
根据近年相关法规的调整,专用于足部,眼睛,指甲,腋部,头皮,鼻粘膜等特定部位的消毒或抗(抑)菌产品,也已不再纳入消毒产品的日常许可管理范畴,是否属于办理证的消毒产品,必须依据《消毒产品分类目录》和省级疾病预防控制局的实施细则精准判断,切不可仅凭产品名称和营销话术自行套用。
四、在四川省,企业合规生产消毒产品的实用提醒:
企业在投资生产线之前,建议先对照《消毒产品分类目录》初步确认产品的方向,若确定产品属于上述三大类,应注意以下几点:一是必须同时持有营业执照和省级疾控局颁发的消毒产品卫生许可证方可生产,二是一个生产场所对应一张消毒产品卫生许可证;多个生产场所须分别申请:三是消毒产品生产企业的卫生许可证有效期为四年,有效期届满前须及时提出延续申请。
四川消毒产品生产企业申请办理卫生许可证时,通常需要提交以下材料:消毒产品生产企业卫生许可申请表,工商营业执照复印件,生产场地使用证明(如产权证或租赁协议)生产车间平面图,生产及检验设备清单,生产工艺及流程图,质量管理体系文件和人员资质证明等;
四川消毒产品许可证申请范围:
成都市:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。
自贡市:自流井区,贡井区,大安区,沿滩区,荣县,富顺县。
攀枝花市:东区,西区,仁和区,米易县,盐边县;
泸州市:江阳区,纳溪区,龙马潭区,泸县,合江县,叙永县,古蔺县。
德阳市:旌阳区,罗江区,广汉市,什邡市,绵竹市,中江县。
绵阳市:涪城区,游仙区,高新区,科技城新区,安州区,江油市,三台县,盐亭县,梓潼县,北川县,平武县。
广元市:利州区,昭化区,朝天区,旺苍县,青川县,剑阁县,苍溪县。
遂宁市:船山区,安居区,河东新区,蓬溪县,大英县,射洪市;
内江市:市中区,东兴区,隆昌市,资中县,威远县;
乐山市:市中区,沙湾区,五通桥区,金口河区,峨眉山市,犍为县,井研县,沐川县,峨边县,马边县。
南充市:顺庆区,高坪区,嘉陵区,阆中市,南部县,西充县,营山县,仪陇县,蓬安县;
眉山市:东坡区,彭山区,仁寿县,洪雅县,丹棱县,青神县。
宜宾市:翠屏区,南溪区,叙州区,江安县,长宁县,高县,珙县,筠连县,兴文县,屏山县。
广安市:广安区,前锋区,华蓥市,岳池县,武胜县,邻水县。
达州市:通川区,达川区,万源市,宣汉县,开江县,大竹县,渠县。
雅安市:雨城区,名山区,荥经县,汉源县,石棉县,天全县,芦山县,宝兴县;
巴中市:巴州区,恩阳区,通江县,南江县,平昌县。
资阳市:雁江区,安岳县,乐至县。
阿坝州:马尔康市,汶川县,理县,茂县,松潘县,九寨沟县,金川县,小金县,黑水县,壤塘县,阿坝县,若尔盖县,红原县。
甘孜州:康定市,泸定县,丹巴县,九龙县,雅江县,道孚县,炉霍县,甘孜县,新龙县,德格县,白玉县,石渠县,色达县,理塘县,巴塘县,乡城县,稻城县,得荣县;
凉山州:西昌市,会理市,木里县,盐源县,德昌县,会东县,宁南县,普格县,布拖县,金阳县,昭觉县,喜德县,冕宁县,越西县,甘洛县,美姑县,雷波县。
