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立即办理四川成都市武侯区第二类医疗器械经营备案凭证
更新时间:2026-03-24 10:13 免费会员
成都琪浔企业管理咨询有限公司
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立即办理四川成都市武侯区第二类医疗器械经营备案凭证;


设定依据四川成都市的成华区第二类医疗器械经营许可证;


办理流程四川成都市高新区二类医疗器械经营备案及凭证;


2026年武侯区二类医疗器械备案设定依据:


1.《医疗器械经营监督管理办法》第二十一条:从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案,并提交符合本办法第十条规定的资料(第七项除外),即完成备案,获取经营备案编号。


2.《医疗器械经营监督管理条例》第四十一条从事第二类医疗器械经营的, 由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。


3.从事第二类医疗器械经营的, 经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案,并提交符合本办法第十条规定的资料(第七项除外),即完成经营备案,获取经营备案号,医疗器械经营备案人应当确保提交的资料合法,真实,准确,完整和可追溯。


武侯区二类医疗器械经营申请备案凭证受理条件:


(一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明,学历或者职称相关材料复印件。


(二)企业组织机构与部门设置。


(三)医疗器械经营范围,经营方式。


(四)经营场所和库房的地理位置图,平面图,房屋产权文件或者租赁协议复印件。


(五)主要经营设施,设备目录;


(六)经营质量管理制度,工作程序等文件目录。


武侯区第二类医疗器械经营办理备案申请材料目录:


1.经办人授权文件;


2.经营质量管理制度,工作程序等文件目录。


3.主要经营设施,设备目录;


4.经营场所和库房的地理位置图,平面图,房屋产权文件或租赁协议复印件;


5.医疗器械经营范围,经营方式;


6.企业组织机构与部门设置;


7.法定代表人(企业负责人)质量负责人身份证明,学历或者职称相关材料复印件。


8.第二类医疗器械经营备案表;


9.营业执照副本,经营范围包含第二类医疗器械销售。


四川成都市第三类医疗器械许可证,第二类医疗器械备案凭证经营审批业务地区:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。

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