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核发四川二类医疗器械经营备案申请凭证登记
更新时间:2026-03-24 09:54 免费会员
成都琪浔企业管理咨询有限公司
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核发四川二类医疗器械经营备案申请凭证登记;


四川第三类医疗器械经营许可证需要具备哪些;


2026年二类和三类医疗器械无人员地址可申请;


办理二类医疗器械经营备案法定依据:


1.《医疗器械经营监督管理条例》第二十九条从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。


2.第三十条从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明材料。


3.《医疗器械经营监督管理办法》第十二条从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料。


第十三条食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。


第十四条设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起3个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。


第二十三条医疗器械经营备案凭证中企业名称,法定代表人,企业负责人,住所,经营场所,经营方式,经营范围,库房地址等备案事项发生变化的,应当及时变更备案。


四川成都市医疗器械第二类经营备案凭证范围:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。

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