成都温江区对第二类医疗器械经营备案办理凭证申请要求；

成都新津区对第三类医疗器械经营许可证注意细节及费用；

2026年第二类医疗器械备案凭证经营登记库房设施与管理要求：

即使你只经营普通二类医疗器械，只要自设库房，就必须满足以下条件：

1.环境要求：

内外环境整洁，无污染源；

地面平整，墙面光洁，结构严密；

有防尘，防潮，防虫，防鼠措施；

避光（对光敏感产品）；

照明，用电符合安全规范；

2.设备配置：

货架/托盘：医疗器械必须离地＞10cm、离墙＞30cm。

温湿度检测仪：带自动记录或可手动登记（即使常温产品也需监控）。

分区标识：待验区（黄）、合格品区（绿）、不合格品区（红）—可用色标或标牌；

退货专区：单独存放，避免混淆。

3.特殊产品附加要求：

需冷藏/冷冻产品（如部分诊断试剂）：

必须配备2—8℃冷库或冷藏柜；

配置温度自动监测、报警、记录 设备；

有备用电源或应急方案。

成都市二类医疗器械经营备案凭证申请材料准备：

1.租赁合同（＞1年，双方签字盖章）；

2.房产证复印件（若无，可提供购房合同+街道出具的“可用于商业经营”证明）。

3.地理位置图+平面图（标注：办公区、样品区、库房、功能分区）。

4.库房照片（全景+货架+温湿度计+分区标识）；

5.委托仓储协议（如适用）+委托方资质文件。

四川成都市第二类医疗器械备案，第三类医疗器械许可证范围：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。