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如果需要办理医疗器械经营许可证第三类成都市参照
更新时间:2026-03-05 11:12 免费会员
成都琪浔企业管理咨询有限公司
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如果需要办理医疗器械经营许可证第三类成都市参照;


第三类医疗器械经营许可证四川成都市办理程序涵盖;


2026年第二类医疗器械经营备案凭证四川成都市条件;


为什么需要办理三类医疗器械许可证:


根据国家《医疗器械监督管理条例》,从事第三类医疗器械经营,必须办理《医疗器械经营许可证》,无证经营没收违法所得及违法经营的医疗器械,货值金额不足1万元,处5万元以上15万元以下罚款,货值金额1万元以上的,处货值金额15倍以上30倍以下罚款,


如果需要办理《医疗器械经营许可证》,可以参考下面资料:


一、从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:


申请资料目录:


1.《医疗器械经营许可申请表》;


2.营业执照复印件1份;


3.企业负责人,质量负责人的身份证明,学历或者职称证明复印件。


4.组织机构与部门设置说明;


5.经营方式、经营方式说明;


6.经营场所地址的地理位置图,平面图,房屋产权证明文件或者租赁协议。


7.经营设施,设备目录原件;


8.经营质量管理制度,工作程序等文件目录。


9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。


10.《企业授权委托书》原件和经办人身份证明复印件,(仅属委托办理的需提供)。


11.申报材料真实性自我保证声明原件1份;


12.医疗器械经营企业从业人员情况表及符合相关资格要求的质量管理,经营等关键岗位人员资质证明材料复印件。


四川成都市二类医疗器械备案,三类医疗器械许可范围::锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。

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