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概述四川成都市新津区消毒产品生产企业许可证
更新时间:2025-07-29 12:44 免费会员
成都琪浔企业管理咨询有限公司
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概述四川成都市新津区消毒产品生产企业许可证;


消毒产品卫生许可证新都区温江区生产企业类型;


四川成都市武侯区金牛区高新区消毒产品许可证;


消毒产品卫生许可证生产企业概述:


按照《消毒产品生产企业卫生许可规定》,消毒产品生产企业需取得《消毒产品生产企业卫生许可证》后方可进行生产,消毒产品目录含消毒剂,消毒器械,卫生用品三大类,目录详见《消毒产品生产企业卫生许可规定》。


成都市新都区受理消毒产品卫生许可证生产企业受理条件:


一、在本省辖区内从事消毒产品生产,分装的单位和个人,可以办理:


二、应当符合以下要求:


1.生产企业厂区环境与布局符合要求;


2.生产区符合卫生要求;


3.具备满足生产和卫生要求的设备;


4.物料和仓储符合要求;


5.卫生质量管理符合要求;


6.配备适应生产需要的各类人员。


三、在自贸区辖区内从事消毒产品生产,分装的单位和个人,生产场地条件应当符合《消毒产品生产企业卫生规范》的规定,自愿签署告知承诺书并按要求提交材料的,可以办理。


卫生健康行政部门当场作出行政许可决定,并于10个工作日内制作发放《消毒产品生产企业卫生许可证》,自作出许可决定之日起10个工作日内,对申请人承诺事项进行现场核查,发现承诺不实的,依法撤销新证许可决定,终止办理《消毒产品生产企业卫生许可证》。


01.哪些产品属于消毒产品?


在《消毒产品生产企业卫生许可规定》生产类别目录中的产品,均属于消毒产品,生产企业需取得《消毒产品生产企业卫生许可证》后方可进行生产。


02.生产哪些消毒产品不需要做净化车间?


用于手部的抗(抑)菌制剂,消毒剂(除用于皮肤黏膜)消毒器械和一次性卫生用品。


03.消毒产品生产使用的原辅料有哪些要求?


消毒产品生产使用的原辅料应符合《消毒剂原料清单及禁限用物资》(GB38850—2020)及《国家卫生健康委关于印发抗(抑)菌剂有效成分清单的通知(征求意见稿)》要求,不得违规添加禁限物资,禁止使用抗生素,抗真菌药物,激素等物料。


04.消毒产品如何备案:


消毒产品责任单位在第、一类,第二类消毒产品首次上市前应进行卫生安全评价,形成《消毒产品卫生安全评价报告》并登录“全国消毒产品网上备案信息服务平台”上传材料备案。


05.生产哪些消毒产品要求做净化车间?


用于皮肤黏膜(除手部)的抗(抑)菌制剂和用于皮肤黏膜(除手部)的消毒剂类产品,需要在30万级以上净化车间内生产。


06.哪些消毒产品需要做卫生评价报告,包括哪些内容?


第、一类(用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械,灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物,灭菌效果化学指示物)和第二类(除第、一类产品外的消毒剂,消毒器械,化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌包装物,抗(抑)菌制剂)消毒产品需要做卫生安全评价报告,内容包括基本情况:标签(铭牌)说明书,检验报告(含结论);企业标准或质量标准。国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单,产品配方:消毒器械结构图(主要元器件及参数)。


四川成都市消毒产品卫生许可证范围:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。

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