一业一证四川成都市药品经营许可证办事指南；

四川成都市第二类医疗器械经营备案凭证范围；

四川成都市第三类医疗器械经营许可证的审核；

2026年事项名称：

药品经营（零售）许可兼营第二类医疗器械经营备案，第三类医疗器械许可。

2026年设定依据：

1.《中华人民共和国药品管理法》；

2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》。

3.《药品经营许可证管理办法》；

4.《药品经营质量管理规范》；

5.《医疗器械监督管理条例》；

6.《医疗器械经营监督管理办法》；

7.《医疗器械经营质量管理规范》；

2026年申请条件：

药品经营（零售许可）兼营第二类医疗器械经营备案，第三类医疗器械（零售）经营许可：

1.具有保证所经营药品，医疗器械质量的规章制度，质量管理制度。

2.具有依法经过资格认定的药学技术人员，必须配有执业药师或者其他依法依法经过资格认定的药学技术人员，企业法定代表人或企业负责人具备执业药师资格。

3.企业法定代表人，企业负责人人，质量负责人《药品管理法》（2019年修订）第118条，第122条，第123条，第124条，第125条，第141条，第142条规定的情形。

4.具有与所经营范围和经营规模相适应的营业场所，设备，仓储设施以及卫生环境。

5.具有与医疗器械经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

6.具有与医疗器械经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

7.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导，技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

8.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

四川成都市审核药品经营许可证办理范围：锦江区，青羊区，金牛区，高新区，高新西区，高新南区，武侯区，成华区，龙泉驿区，青白江区，新都区，温江区，双流区，郫都区，新津区，都江堰市，彭州市，邛崃市，简阳市，金堂县，大邑县，蒲江县，东部新区，天府新区。