申请成都市药品经营许可证零售企业审批材料示例撰写标准;
武侯区药品经营许可证批发零售医疗器械二类备案三类申请;
金牛区从事药品零售业务第三类医疗器械经营许可证的办理;
成都市药品经营许可证承诺保证书示例1:
成都市市场监督管理局:申请人,就职于,担任什么职务,我本人及公司无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动之行为,提交的相关申报资料均符合相关法律法规的规定,申请书中填写内容及所附资料的真实,合法,有效,复印文本与原件一致,如有不实之处,本人(公司)愿负相应的法律责任,并承担由此产生的一切后果。
成都市药品经营许可证设施设备一览表2:
《根据企业实际情况填写,可增加行数》:
设备名称:
空调;数量1台,用途:温湿度条件。
冷藏柜,数量1台,用途:冷藏药品存放。
阴凉柜:数量1组,用途:阴凉药品陈列。
温湿度计:数量1个,用途:温湿度监测(控制)。
中药柜:数量1组,用途:饮片存放。
打粉机:数量1台,用途:饮片加工。
电子称:数量1台,用途:计量器具;
电脑:数量1台,用途:日常管理。
货柜:数量1台,用途:药品陈列。
灭火器:数量1台,用途:消防安全。
灭蝇灯:数量1台,用途:防蚊蝇。
拆零工具柜/工具:数量1组,用途:拆零药品。
成都市药品经营许可证示例3人员学历,简历:
生物工程,药学, 医学专业;
成都市药品经营许可证组织机构与部门设置说明:
企业质量管理组织机构与职能框图:
01.企业负责人:
职能:负责企业的日常管理,负责提供必要的条件,保证质量关部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标,并按照OSP规范管理要求经营药品。
02.质量负责人:
职能:全面负责药品质量管理工作,贯彻执行国家有关药品质量的法律,法规,监督各项质量管理制度的实施,负责各项制度的实施,处方的审核,质量信息的收集和分析。
03.采购员:
职能:采购药品合法性的审核,制定采购计划,控制缺货率及门店的库存。
04.验收员:
职能:对购进药品的质量进行逐批验收,并做好验收记录。
05.陈列检查员,中药饮片质量管理采购员,验收员,养护员:
职能:负责陈列药品定期检查,养护后做好陈列药品质量检查记录,近效期药品登记和销售工作,并做好中药饮片质量管理,采购,验收,养护等工作。
06.营业员:
职能:熟悉门店经营,药品的用途,性能等在销售中不得夸大药品的功能。
07.处方审核员:
职能:负责门店患者处方的审核工作,非处方药品的用药指导。
成都市药品经营许可证质量管理文件目录示例4:
01.门店购进与验收管理制度。
02.门店陈列与养护管理制度;
03.门店冷藏药品管理制度;
04.门店拆零销售管理制度;
05.门店销售与处方管理制度;
06.门店中药饮片处方审核调配核对的管理制度。
07.门店对国家有专门管理要求的药品管理制度;
08.门店记录和凭证的管理制度;
09.门店药学服务质量管理制度;
10.门店药品质量信息收集和查询管理制度;
11.门店药品不良反应报告管理制度。
12.门店卫生和人员健康状况管理制度;
13.门店人员质量教育,培训及考核的管理制度。
14.门店药品有效期管理制度;
15.门店不合格药品管理制度;
16.门店药品质量查询和质量投诉管理制度。
17.门店药品召回追回质量管理制度;
18.门店药品质量事故处理及报告管理制度。
19.门店药品流通监管及追溯管理制度。
20.门店计算机系统管理制度;
21.商品盘点管理制度;
22.门店设施设备保管和维护管理制度。
23.门店药品冷藏柜故障应急预案。
成都市药品经营许可证操作规程文件目录5:
01.门店药品购进,验收与销售管理规程。
02.门店中药饮片处方审核,调配,核对规程。
03.门店拆零销售管理凭证。
04.门店营业场所药品陈列及及检查规程。
05.门店处方审核,调配,核对规程。
06.门店国家有专门管理要求的药品销售管理规程。
07.门店冷藏药品的收货验收及存放管理规程。
08.门店计算机系统的操作和管理规程。
09.门店商品盘点管理规程。
成都市药品经营许可证岗位职责文件目录6:
01.门店企业负责人岗位职责。
02.门店质量负责人岗位职责;
03.门店质量管理员岗位职责;
04.门店采购员岗位职责;
05.门店验收员岗位职责;
06.门店陈列检查员岗位职责;
07.门店营业员岗位职责;
08.门店处方审核员岗位职责;
09.门店处方调配人员岗位职责。
四川药品经营许可证,第三类医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案凭证范围:
成都市:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。
自贡市:自流井区,贡井区,大安区,沿滩区,荣县,富顺县。
攀枝花市:东区,西区,仁和区,米易县,盐边县;
泸州市:江阳区,纳溪区,龙马潭区,泸县,合江县,叙永县,古蔺县。
德阳市:旌阳区,罗江区,广汉市,什邡市,绵竹市,中江县。
绵阳市:涪城区,游仙区,高新区,科技城新区,安州区,江油市,三台县,盐亭县,梓潼县,北川县,平武县。
广元市:利州区,昭化区,朝天区,旺苍县,青川县,剑阁县,苍溪县。
遂宁市:船山区,安居区,河东新区,蓬溪县,大英县,射洪市;
内江市:市中区,东兴区,隆昌市,资中县,威远县;
乐山市:市中区,沙湾区,五通桥区,金口河区,峨眉山市,犍为县,井研县,沐川县,峨边县,马边县。
南充市:顺庆区,高坪区,嘉陵区,阆中市,南部县,西充县,营山县,仪陇县,蓬安县;
眉山市:东坡区,彭山区,仁寿县,洪雅县,丹棱县,青神县。
宜宾市:翠屏区,南溪区,叙州区,江安县,长宁县,高县,珙县,筠连县,兴文县,屏山县。
广安市:广安区,前锋区,华蓥市,岳池县,武胜县,邻水县。
达州市:通川区,达川区,万源市,宣汉县,开江县,大竹县,渠县。
雅安市:雨城区,名山区,荥经县,汉源县,石棉县,天全县,芦山县,宝兴县;
巴中市:巴州区,恩阳区,通江县,南江县,平昌县。
资阳市:雁江区,安岳县,乐至县。
阿坝州:马尔康市,汶川县,理县,茂县,松潘县,九寨沟县,金川县,小金县,黑水县,壤塘县,阿坝县,若尔盖县,红原县。
甘孜州:康定市,泸定县,丹巴县,九龙县,雅江县,道孚县,炉霍县,甘孜县,新龙县,德格县,白玉县,石渠县,色达县,理塘县,巴塘县,乡城县,稻城县,得荣县;
凉山州:西昌市,会理市,木里县,盐源县,德昌县,会东县,宁南县,普格县,布拖县,金阳县,昭觉县,喜德县,冕宁县,越西县,甘洛县,美姑县,雷波县。
