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申请成都市药品经营许可证零售企业审批材料示例撰写标准
更新时间:2026-04-01 11:42 免费会员
成都琪浔企业管理咨询有限公司
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申请成都市药品经营许可证零售企业审批材料示例撰写标准;


武侯区药品经营许可证批发零售医疗器械二类备案三类申请;


金牛区从事药品零售业务第三类医疗器械经营许可证的办理;


成都市药品经营许可证承诺保证书示例1:


成都市市场监督管理局:申请人,就职于,担任什么职务,我本人及公司无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动之行为,提交的相关申报资料均符合相关法律法规的规定,申请书中填写内容及所附资料的真实,合法,有效,复印文本与原件一致,如有不实之处,本人(公司)愿负相应的法律责任,并承担由此产生的一切后果。


成都市药品经营许可证设施设备一览表2:


《根据企业实际情况填写,可增加行数》:


设备名称:


空调;数量1台,用途:温湿度条件。


冷藏柜,数量1台,用途:冷藏药品存放。


阴凉柜:数量1组,用途:阴凉药品陈列。


温湿度计:数量1个,用途:温湿度监测(控制)。


中药柜:数量1组,用途:饮片存放。


打粉机:数量1台,用途:饮片加工。


电子称:数量1台,用途:计量器具;


电脑:数量1台,用途:日常管理。


货柜:数量1台,用途:药品陈列。


灭火器:数量1台,用途:消防安全。


灭蝇灯:数量1台,用途:防蚊蝇。


拆零工具柜/工具:数量1组,用途:拆零药品。


成都市药品经营许可证示例3人员学历,简历:


生物工程,药学, 医学专业;


成都市药品经营许可证组织机构与部门设置说明:


企业质量管理组织机构与职能框图:


01.企业负责人:


职能:负责企业的日常管理,负责提供必要的条件,保证质量关部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标,并按照OSP规范管理要求经营药品。


02.质量负责人:


职能:全面负责药品质量管理工作,贯彻执行国家有关药品质量的法律,法规,监督各项质量管理制度的实施,负责各项制度的实施,处方的审核,质量信息的收集和分析。


03.采购员:


职能:采购药品合法性的审核,制定采购计划,控制缺货率及门店的库存。


04.验收员:


职能:对购进药品的质量进行逐批验收,并做好验收记录。


05.陈列检查员,中药饮片质量管理采购员,验收员,养护员:


职能:负责陈列药品定期检查,养护后做好陈列药品质量检查记录,近效期药品登记和销售工作,并做好中药饮片质量管理,采购,验收,养护等工作。


06.营业员:


职能:熟悉门店经营,药品的用途,性能等在销售中不得夸大药品的功能。


07.处方审核员:


职能:负责门店患者处方的审核工作,非处方药品的用药指导。


成都市药品经营许可证质量管理文件目录示例4:


01.门店购进与验收管理制度。


02.门店陈列与养护管理制度;


03.门店冷藏药品管理制度;


04.门店拆零销售管理制度;


05.门店销售与处方管理制度;


06.门店中药饮片处方审核调配核对的管理制度。


07.门店对国家有专门管理要求的药品管理制度;


08.门店记录和凭证的管理制度;


09.门店药学服务质量管理制度;


10.门店药品质量信息收集和查询管理制度;


11.门店药品不良反应报告管理制度。


12.门店卫生和人员健康状况管理制度;


13.门店人员质量教育,培训及考核的管理制度。


14.门店药品有效期管理制度;


15.门店不合格药品管理制度;


16.门店药品质量查询和质量投诉管理制度。


17.门店药品召回追回质量管理制度;


18.门店药品质量事故处理及报告管理制度。


19.门店药品流通监管及追溯管理制度。


20.门店计算机系统管理制度;


21.商品盘点管理制度;


22.门店设施设备保管和维护管理制度。


23.门店药品冷藏柜故障应急预案。


成都市药品经营许可证操作规程文件目录5:


01.门店药品购进,验收与销售管理规程。


02.门店中药饮片处方审核,调配,核对规程。


03.门店拆零销售管理凭证。


04.门店营业场所药品陈列及及检查规程。


05.门店处方审核,调配,核对规程。


06.门店国家有专门管理要求的药品销售管理规程。


07.门店冷藏药品的收货验收及存放管理规程。


08.门店计算机系统的操作和管理规程。


09.门店商品盘点管理规程。


成都市药品经营许可证岗位职责文件目录6:


01.门店企业负责人岗位职责。


02.门店质量负责人岗位职责;


03.门店质量管理员岗位职责;


04.门店采购员岗位职责;


05.门店验收员岗位职责;


06.门店陈列检查员岗位职责;


07.门店营业员岗位职责;


08.门店处方审核员岗位职责;


09.门店处方调配人员岗位职责。


四川药品经营许可证,第三类医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案凭证范围:


成都市:锦江区,青羊区,金牛区,高新区,高新西区,高新南区,武侯区,成华区,龙泉驿区,青白江区,新都区,温江区,双流区,郫都区,新津区,都江堰市,彭州市,邛崃市,简阳市,金堂县,大邑县,蒲江县,东部新区,天府新区。


自贡市:自流井区,贡井区,大安区,沿滩区,荣县,富顺县。


攀枝花市:东区,西区,仁和区,米易县,盐边县;


泸州市:江阳区,纳溪区,龙马潭区,泸县,合江县,叙永县,古蔺县。


德阳市:旌阳区,罗江区,广汉市,什邡市,绵竹市,中江县。


绵阳市:涪城区,游仙区,高新区,科技城新区,安州区,江油市,三台县,盐亭县,梓潼县,北川县,平武县。


广元市:利州区,昭化区,朝天区,旺苍县,青川县,剑阁县,苍溪县。


遂宁市:船山区,安居区,河东新区,蓬溪县,大英县,射洪市;


内江市:市中区,东兴区,隆昌市,资中县,威远县;


乐山市:市中区,沙湾区,五通桥区,金口河区,峨眉山市,犍为县,井研县,沐川县,峨边县,马边县。


南充市:顺庆区,高坪区,嘉陵区,阆中市,南部县,西充县,营山县,仪陇县,蓬安县;


眉山市:东坡区,彭山区,仁寿县,洪雅县,丹棱县,青神县。


宜宾市:翠屏区,南溪区,叙州区,江安县,长宁县,高县,珙县,筠连县,兴文县,屏山县。


广安市:广安区,前锋区,华蓥市,岳池县,武胜县,邻水县。


达州市:通川区,达川区,万源市,宣汉县,开江县,大竹县,渠县。


雅安市:雨城区,名山区,荥经县,汉源县,石棉县,天全县,芦山县,宝兴县;


巴中市:巴州区,恩阳区,通江县,南江县,平昌县。


资阳市:雁江区,安岳县,乐至县。


阿坝州:马尔康市,汶川县,理县,茂县,松潘县,九寨沟县,金川县,小金县,黑水县,壤塘县,阿坝县,若尔盖县,红原县。


甘孜州:康定市,泸定县,丹巴县,九龙县,雅江县,道孚县,炉霍县,甘孜县,新龙县,德格县,白玉县,石渠县,色达县,理塘县,巴塘县,乡城县,稻城县,得荣县;


凉山州:西昌市,会理市,木里县,盐源县,德昌县,会东县,宁南县,普格县,布拖县,金阳县,昭觉县,喜德县,冕宁县,越西县,甘洛县,美姑县,雷波县。


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